体外诊断试剂冷库是指单独使用的仪器、器具，在疾病的预防、诊断、治疗，预后观察，以及对病人的健康状态以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体的样本进行体外检测的试剂。
体外诊断试剂冷库的温度设定在2-8℃的之间，试剂冷库对制冷设备机组有着严格的要求，因为制冷设备机组可以说是整个冷库的核心。
1、因为体外诊断试剂冷库的特殊性，国家对这类药品的管理要求需要配置备用系统，制冷系统采用一用一备，如果您建造的体外诊断试剂冷库的面积比较大的情况下，制冷系统还需要再增加，是整个冷库都可以监测到库内温度异常。
2、制冷设备机组的选择，需要选择质量好的机组，制冷效果也是不错的，如果前期选择的制冷设备机组的价格偏低，不看机组的性能好坏，在后期时，维修机组的费用，也是会造成冷库造价的因素。
3、冷库配件如电源线、信号控制线、制冷的配件、人工费用、运输费也是会影响造价的。
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